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代理销售新冠抗原试剂盒病毒检测如何办理资质,核酸试剂属于体外诊断试剂,属于医疗器械、分类目录为6840办理的三类医疗器械经营许可证的相关要求全国各地都差不多,下面为您介绍关于第三类医疗器械新冠核酸试剂经营许可证办理流程和条件,希望可以帮到有需要的朋友;
体外诊断试剂属于三类 医疗器械,销售需要办理医疗器械经营许可证,这些条件你达到了吗
医疗器械经营许可证办理需要多长时间?
办理类别不同,时间也不相同,经营怎么办一类医疗器械不需许可和备案怎么办,经营第二类医疗器械实行备案怎么办管理,经营第三类医疗器械实行怎么办许可管理,风险程度越小时间越快,许可证各个省份时间也不一样,二类一般短时间经营一个多月就可以下来了,三类会慢经营一点
办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求?
办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件:
1、经营第三类医疗器许可证械产品的,经营场所使用许可证面积应当不小于40平方许可证米,法人单位分支机构的许可证经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米(跨设区办理市设置的除外)
;经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米
新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求
6840体外诊断试剂的质量负责人必须是医学检验大专以上带中级职称或者医学检验本科毕业三年的,需要提供其身份证和毕业证,现勘到场,可提供人员
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