公司简介：代理记账：小规模代理记账、一般纳税人代理记账、税控器托管。凭借诚信的经营，和不断创新的精神公司发展迅速。在发展的同时公司不忘不断总结不断优化为客户的服务。借助云和移动互联网技术，已为企业客户提供了一站式高效的智能财税服务。公司已与多家经验丰富会计事务所和孵化器合作，良好的知识和丰富的实际工作经验。开创具有鲜明特色的税务服务机构道路，创新服务模式模板，提升业务发展层次，促进服务能力转型升级。
代理销售新冠抗原试剂盒病毒检测办理几类医疗器械许可证，新冠疫情已经三年了，现在防疫政策放开，很多核酸检测点也撤销了，会有越来越多的人选择自行购买核酸检测盒来自己检测，那么销售新冠检测试剂需要什么资质呢，今天就给大家说下新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证怎么办理
医疗器械许可证怎么办，需要什么资料？
申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料：
1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件办理);
4.法定代表人、企业办理负责人、质量负责人的身份证明、学历或者办理职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件，属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份)；
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份);
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份);
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)
一、医疗器械经营企业代理销售新冠抗原检测病毒试剂盒，须取得以下资质：
1、《营业执照》经营范围须包括：第三类医疗器械经营；
2、《医疗器械经营许可证》经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂
三类许可证增加范围流程？
1、公司法定代表人签署的《办理公司登记（备案）申请书》；
2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件；
3、关于修改公司章程的许可证决议、决定，有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议，股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录，一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定；
4、修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）；
5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证件的复印件，审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的，公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围，但应当在申请增加的经营范围后标注“（限取得许可证的分支机构经营）”字样；
6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件的复印件
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