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代理销售新冠抗原试剂盒病毒检测需要什么证，随着各地核酸采样点的陆续减少，当前更多的是鼓励非必要不检测核酸，收费方式也从过去的免费转为居民自费采样，更多地鼓励市民自备核酸检测试剂（居家自测类），这类核酸检测试纸成为时下热门产品，也是各家庭必不可少的储备物品，就经营、销售（批发/零售）核酸检测试剂商家需要办理的经营许可资质，有不少人还不清楚，以下是这个细分领域的一些知识要点，出来，希望给相关企业提供指引帮助
一类二类三类器械备案和许可说明？
一类：不用办理医疗器械许可证
一类医疗器械是风险程度低、实行条件常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比条件如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降条件温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市许可证级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动许可证则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取许可证得工商部门核发的营业执照即可；
二类：市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；
二类医疗器械要求
1、仓储45平，含15平办公区域
2、1名医学人员为企业负责人
3、产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
三类：国家药监局办理医疗器械许可证
三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，也是需要做一个备案的；
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》
三类医疗器械的界定
依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是具备较高危，必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械，例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等
疫情防控期间，哪些单位可以网络销售新冠抗原检测试剂？
取得医疗器械网络销售备案的第三类医疗器械经营企业，其经营范围包含“6840 体外诊断试剂（冷藏冷冻）”或“6840体外诊断试剂（非冷藏冷冻）”，可以网络销售新管抗原检测试剂
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