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注册医疗器械公司的条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量办理管理机构或者专职质量管理人员办理,质量管理人员应当具有国家认办理可的相关领域学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围办理相适应的储存条件,包括具有符办理合医疗器械产品特性要求的储存办理设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管办理理制度,包括采购、进货验办理收、仓储保管、出库复办理核、质量跟踪制度和不良事件的报告制办理度等;
5、办公面积90平米以上
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