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代理销售新冠抗原试剂盒病毒检测需要什么资质，核酸试剂属于体外诊断试剂，属于医疗器械、分类目录为6840办理的三类医疗器械经营许可证的相关要求全国各地都差不多，下面为您介绍关于第三类医疗器械新冠核酸试剂经营许可证办理流程和条件，希望可以帮到有需要的朋友；
体外诊断试剂属于三类 医疗器械，销售需要办理医疗器械经营许可证，这些条件你达到了吗
三类医疗器械经营许可证办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照（三证合一）
6、刻章
办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》是否需要准备两套资料？
不需要，已实施的《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条规定明确指出，办理上述两个经营证件的，或者已取得第三类《医疗器械经营许可》的，可以免于提交相应资料；
《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》的主管部门是否相同？
相同；《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》主管部门为经营企业所在地设区的市级人民政府负责医疗器械监督管理的部门；
《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》发证前的验收方式是否有区别？
有，《医疗器械经营备案凭证》申报资料符合要求当场发放；《医疗器械经营许可证》申报资料符合要求后，主管部门在必要时会上门核查，对符合条件的，20个工作日内发放
因新冠的传播的原因，国内外对于新冠检测病毒试剂盒需求明显增长，新冠核酸检测试剂盒是否属于医疗器械？销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质呢？新冠检测试剂盒属于三类医疗器械的体外诊断试剂类别6840，经营三类医疗器械不同于一类和二类，经营一类医疗器械只需具备营业执照即可，经营二类医疗器械需要到药监局进行备案，而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》；
需要注意的是，办理三类医疗器械经营许可证，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械，如果没有，需要去工商局办理增项；
销售此类产品必须要自己的库房，库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量
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