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销售新冠核酸检测试剂盒问答：
Q：我想快速代理销售新冠医疗器械抗原检测试剂盒，有快捷医疗器械的办法吗？
A：有，入驻第三方医疗器械园区，开办医疗器械经营企业。
Q：开办医疗器械经营企业，需要办理哪里资质？
A：营业执照、医疗器械经营许可证。
药店零售新冠抗原检测试剂盒，须取得以下资质：
1、《营业执照》
经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零医疗器械售（三类按《医疗器械经营许医疗器械可证》所列项目经营）。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括：2002年医疗器械分类目录：6840（诊断医疗器械试剂需低温冷藏运输贮医疗器械存）；2017年分类目录6840体医疗器械外诊断试剂。
3、其他相关零售资质，因不涉及零售新冠医疗器械抗原检测试剂盒，按经营范医疗器械围和要求办理即可，如《药品经医疗器械营许可证》、《医疗器械经营备医疗器械案凭证》、《食品经营许医疗器械可证》等。
办理三类医疗器械许可证的注意事项
1、办公地址需商用性质，面积以房产证上面积为准；
2、体外诊断试剂必须要有冷医疗器械藏室，且40立方，医用冰医疗器械柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续医疗器械老师到现场勘查；
3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办医疗器械理三类医疗器械许可证，那边老医疗器械师要约谈的，这人员很重要医疗器械，年检也是涉及这3名人员的，资质办理三类医疗器械许可证重资质要的就是人员，地址没有我们迅什么翎企业服务可提供，但人员提供不了；
4、公司营业执照上注册地址医疗器械需于实际办公地址一致，如医疗器械营业执照上地址是园区医疗器械地址，那么就需要迁移到实际办公地址医疗器械，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地医疗器械址都能增加相关三类医疗器械的资质经营范围，没有这个经营范围就资质不能申请三类医疗器械许可证；资质
5、一定有其销售三类医疗器械医疗器械产品的注册证,有这个证,才能医疗器械确定这个三类医疗器械是合格正医疗器械规的,后续申请三类医疗器械许医疗器械可证,递交材料,这个产品注册资质证就是主要的材料之一。