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新冠疫情已经三年了,近期防疫政策证件放开,很多核酸检测点也证件撤销了,会有越来越多的证件人选择自行购买核酸检测证件盒来自己检测,那么销售证件新冠检测试剂需要什么资什么质呢?今天就给大家说下什么新冠检测试剂三类医疗器什么械经营许可证怎么办理
三类医疗器械许可证经营范围
销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设证件备,医用光学器具、仪证件器及内窥镜设备,医用证件磁共振设备,医用X射线证件设备,手术室、急救室、证件诊疗室设备及器具;Ⅱ类什么:临床检验分析仪器;销什么售计算机软件及辅助设备什么、电子产品、文化用品、办理工艺品(不含文物)、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询;
零售注射穿刺器械、医证件疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体证件外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和证件灭菌设备及器具;如植入式心脏证件起搏器、体外震波碎石机、病人有创监证件护系统、人工晶体、有创什么内窥镜、超声手术刀、彩什么色超声成像设备、激光手什么术设备、高频电刀、微波什么治疗仪、医用核磁共振成办理像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
三类医疗器械经营许可证办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通过后颁证件发《医疗器械经营企业许证件可证》;
5、办理营业执照(三证合一)
6、刻章。