经营新冠核酸检测试剂如何办理三类医疗器械许可证

2024-12-19 08:25 111.162.202.174 1次
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中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
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91120222MADTW14G0N
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服务地区
全国
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
医疗器械经营许可证代办,一类医疗器械许可证代办
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
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产品详细介绍

工商服务:公司注册、公司变更、注许可证册相关、公司注销。税务合规:财税顾问、许可证税务政策咨询解读、税务合规指导许可证。公司秉承“诚信、细致、守则”为宗旨许可证,竭诚为各类企业提供快捷医疗器械的服务。公司和各级工商管医疗器械理,税务管理部门有良好的办理合作关系,能够保证及时高效办理各类工商税务事务,助您轻松创业。以价值创造为导向,牢记使命、责任和担当,持续为客户创造价值,为社会创造价值。

新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证办理流程

1、先在市场监督管理局许可证网上注册账号,填写许可证资料,上传电子资料,到市级市场监督许可证管理局窗口提交纸质资料,符合条许可证件当场出受理通知书。

2、拿着受理通知书和市级市场监督管理局许可证递交的纸质资料一同交到区级许可证市场监督管理局,等待通知现许可证场勘查。

3、区级市场监督管理局进行现场勘查,查许可证看企业符不符合要求,符合要许可证求出具摊手通过通知书,许可证把通知书返回到市级市场监督许可证管理局。

4、市级市场监督管理局在承诺期限内颁发医疗器械经营许可证。

一、医疗器械经营企业代理销售新冠病许可证毒抗原检测试剂盒,须取许可证得以下资质:

1、《营业执照》

经营范围须包括:第三类医疗器械经营。

2、《医疗器械经营许可证》

经营范围须包括:2002年许可证分类目录:6840(诊断许可证试剂需低温冷藏运输贮许可证存);2017年分类目录6840体外诊医疗器械断试剂。

办理三类医疗器械经营类证件,房屋需要什么性质?

办理医疗器械经营许可,房屋须是工业、办许可证公、商业,原则上除了非住宅和许可证军事管理区,基本都可以,商住许可证两用也不行。


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成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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