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核酸试剂属于体外诊断试条件剂,属于医疗器械、分条件类目录为6840办理的三类医疗器械经营条件许可证的相关要求全国各地都差不条件多。下面为您介绍关于第三类医疗器械条件新冠核酸试剂经营许可证办什么理流程和条件,希望可以帮什么到有需要的朋友。
体外诊断试剂属于三类 医疗条件器械,销售需要办理医疗器械条件经营许可证,这些条件你达到条件了吗?
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公条件司负责人、质量负责人、质量条件检查人员)的备案并且持有证条件书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
销售新冠核酸检测试剂盒问答:
Q:入驻第三方平台开办医疗器械经营企业,一般需要多少钱?
A:价格不等,比如经济发达区域,入驻条件费相对较高,含冷链价格40000-50000元/年不条件等;其他区域含冷链价格30000-40000元/年不条件等。
Q:有没有降低入驻费的办法?
A:有。落户政策园区,享条件受税收优惠政策,具体政条件策可以联系我们。
Q:开办医疗器械经营企业,*快多久可以办理好相关经营资质?
A:保证企业字号唯一性、质量负责人在岗在职,*快一个月内。