销售新冠核酸检测试剂需要什么资质

2024-12-19 08:25 111.162.202.174 1次
发布企业
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
组织机构代码:
91120222MADTW14G0N
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服务地区
全国
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
代办医疗器械许可证,医疗器械许可证代办
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
联系电话
13110091278
手机
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产品详细介绍

在短时间为客户排忧解难,帮助客户找出资质企业问题,并给出多套解决方案。为资质客户提供合理意见,确立低资质成本、高安全性、具操作性的财资质税解决方案。欢迎广大企业与我们进行合作交资质流,碰撞出新的想法,什么共同促进商业的发展繁什么荣。能够保证及时办理什么各类工商、税务事务,需要能够及时提供政策、和需要政府批文审批咨询服务需要。能力水平强,办事效率高,服务质量优。

新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证场地要求

要有办公场地,成都这边面积资质不做要求,能满足基本资质办公要求即可,经资质营6840体外诊断试资质剂需要修20立方米的资质冻库或者委托第三方物什么流平台提供贮存和运输什么,可提供真实场地。

新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求

6840体外诊断试剂的质资质量负责人必须是医学检验大专以上资质带中级职称或者医学检资质验本科毕业三年的,需资质要提供其身份证和毕业什么证,现勘到场,可提供什么人员。

医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批

办理证件是有前置和后置审批之分资质的,前置审批是指办理企业营业执照前需要进资质行管理审批的项目,在查完公司产品名称以及资质之后需要到相关部门通过审批,审批制度之后什么方可办理营业执照,后什么置审批是指在申请营业需要执照后申请的证明,医需要疗器械是属于后置审批,企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证。

办理三类医疗器械许可证的注意事项

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,资质且40立方,医用冰柜资质是没用的,必须是冷藏资质室;因为涉及到后续老什么师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行业的,后续办资质理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的资质,这人员很重要,年检也是涉及这资质3名人员的,办理三类医资质疗器械许可证重要的就是人员,地址资质没有我们迅翎企业服务什么可提供,但人员提供不什么了;

4、公司营业执照上注资质册地址需于实际办公地资质址一致,如营业执照上资质地址是园区地址,那么资质就需要迁移到实际办公什么地址,或者我们提供的什么地址,因为不是每个园什么区地址都能增加相关三什么类医疗器械的经营范围需要,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

5、一定有其销售三类医疗器械产资质品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器资质械是合格正规的,后续申资质请三类医疗器械许可证,递交材料,这个产品注册什么证就是主要的材料之一。什么


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成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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