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想卖新冠抗原试剂盒检资质测怎么办理资质,新冠资质疫情已经三年了,现在资质防疫政策放开,很多核酸检测点也检测撤销了,会有越来越多检测的人选择自行购买核酸抗原检测盒来自己检测,那么销售新冠检测试剂需要什么资质呢,今天就给大家说下新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证怎么办理
医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求
医疗器械经营许可证对资质企业负责人没有过多的资质要求,需要熟悉相关法资质律法规,并具有大专学检测历或中级职称即可,主检测要是质量进行管理工作检测人员需要具备国家认可检测的相关技术学历或者职抗原称
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件?
1、向相关部门提交申许可证请资质,并附上《三类医疗器械经营许可证办理资质经营申请表》;
2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;
3、审核不通过可以当资质场改正,并予以办理,资质审核通过之后进行审批资质;
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;
5、颁发许可证
新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求
6840体外诊断试剂的质量负责人资质必须是医学检验大专以资质上带中级职称或者医学资质检验本科毕业三年的,检测需要提供其身份证和毕检测业证,现勘到场,可提抗原供人员
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