想卖新冠试剂盒检测需要办理哪些资质

2024-12-19 08:25 111.162.202.91 1次
发布企业
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
组织机构代码:
91120222MADTW14G0N
报价
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服务地区
全国受理
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
代办医疗器械许可证,医疗器械许可证代办
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
联系电话
13110091278
手机
13110091278
联系人
韩经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

公司简介:我们愿与各界朋友资质在相互了解,相互信任资质的基础上,与广大新老客户双赢合资质作,共同发展。公司在发哪些展过程中,根据客户需要,逐渐发展哪些了许多相关业务,业务范围涵盖广泛办理,成为一家综合性服务办理机构。为广大客户提供快速、便捷办理的公司工商注册、代理记帐和代理记帐等综合财税服务。

想卖新冠试剂盒检测需要办资质理哪些资质,随着各地核酸采样点的陆续减资质少,当前更多的是鼓励非资质必要不检测核酸,收费方式也从过去资质的免费转为居民自费采样,哪些,更多地鼓励市民自备核酸检测试剂哪些(居家自测类),这类核酸检测试纸办理成为时下热门产品,也是各家庭必不办理可少的储备物品,就经营、销售(批办理发/零售)核酸检测试剂商家需要办理的经营许可资质,有不少人还不清楚,以下是这个细分领域的一些知识要点,出来,希望给相关企业提供指引帮助

新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证场地要求

要有办公场地,成都资质这边面积不做要求,能满足基本办公资质要求即可,经营6840体外诊资质断试剂需要修20立方米的冻库或者资质委托第三方物流平台提供贮存和运输资质,可提供真实场地

三级医疗器械经营范围?

对医疗器械实行分类管理:

一类是指,通过常规管资质理足以保证其安全性、有效性的医疗资质器械;

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

三类是指,植入人体;用于支持、维资质持生命;对人体具有潜在危险,对资质其安全性、有效性必须严格控资质制的医疗器械

医疗器械许可证怎么办,需要什么资料?

申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料:

1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件办理);

4.法定代表人、企业办资质理负责人、质量负责人的身份证明、学资质历或者办理职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.技术人员一览表(原件1份)及资质技术人员的身份证、学历证明、资质职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的资质地理位置图、平面图、房屋产权证明文资质件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭资质证复印件,属仓储委托医疗器械第三方哪些物流的,提供委托合同(复印件1份);

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、资质工作程序等文件目录.包括采购、验资质收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈资质、不良事件监测和质量事故报告制度等哪些文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已资质安装的计算机信息管理系统基本情况介资质绍和功能说明,打印信息管理系统首资质页(原件1份);

13.凡申请企业申报材料时,办理资质人员不是法定代表人或企业负责人资质本人,企业应当提交《授权委托资质书》(原件1份);

14.申报材料真实性的自资质我保证声明,包括申请材料目录和企业对资质材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)

恒隆鑫源让用户通过任何一资质种渠道都能得到“一点接触”、全程解决资质”的服务体验。我们长期致力于为中小企资质业提供全面的服务办理、投资咨询等一站资质式服。在公司快速发展的受到业界资质和客户的广泛尊重和好评。


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成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司,愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供的产品和服务。我公司主要经营一般项目:企业管理咨询;税务服务;财务咨询;重信用、守合同、保证产品质量,赢得了广大客户的信任,公司全力跟随客户需求,不断进行产品创新和服务改进。 ...
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