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想卖新冠抗原试剂盒检测需要什么条件条件，随着各地核酸采样点条件的陆续减少，当前更多的是鼓励非必要不检条件测核酸，收费方式也从过去的免费转为居什么民自费采样，更什么多地鼓励市民自备核酸检测什么试剂（居家自测类），这类需要核酸检测试纸成为时下热门需要产品，也是各家庭必不可少需要的储备物品，就经营、销售（批发/零售）核酸检测试剂商家需要办理的经营许可资质，有不少人还不清楚，以下是这个细分领域的一些知识要点，出来，希望给相关企业提供指引帮助
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公条件司负责人、质量负责人、质条件量检查人员）的备案并且持条件有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求
一、医疗器械经营企业代条件理销售新冠抗原检测病条件毒试剂盒，须取得以下资质：
1、《营业执照》经营范围须包括：第三类医疗器械经营；
2、《医疗器械经营许可证》经营范围须包条件括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏条件运输贮存）；2017年分类条件目录6840体外诊断试剂
注册医疗器械公司的条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质条件量管理机构或者专职质量管理条件人员，质量管理人员应当具有条件国家认可的相关领域学历或者条件职称；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营条件范围相适应的储存条件，条件包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设条件施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括条件采购、进货验收、仓储保管、出条件库复核、质量跟踪制度和不良事条件件的报告制度等；
5、办公面积90平米以上
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