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想卖新冠抗原试剂盒检测要什么资质资质，新冠疫情已经三年了，资质现在防疫政策放开，很多资质核酸检测点也撤销了，会资质有越来越多的人选择自行资质购买核酸检测盒来自己检什么测，那么销售新冠检测试什么剂需要什么资质呢，今天什么就给大家说下新冠检测试检测剂三类医疗器械经营许可证怎么办理
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件？
1、向相关部门提交申许资质可证请，并附上《三类医资质疗器械经营许可证办理经资质营申请表》；
2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；
3、审核不通过可以当场改资质正，并予以办理，审核通过资质之后进行审批；
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；
5、颁发许可证
一类二类三类器械备案和许可说明？
一类：不用办理医疗器械许可证
一类医疗器械是风险程度低、实行条件资质常规管理可以保证其安全资质有效的医疗器械，比条件资质如手术刀、手术剪、手动什么病床、医用冰袋、降条件什么温贴等，其产品和生产活检测动由所在地设区的市许可证级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动许可证则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取许可证得工商部门核发的营业执照即可；
二类：市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险，需要资质严格控制管理以保证其安资质全有效的医疗器械，比如资质我们日常生活中常见的创什么可贴、避孕套、体温计、什么血压计、制氧机、雾化器检测等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；
二类医疗器械要求
1、仓储45平，含15平办公区域
2、1名医学人员为企业负责人
3、产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
三类：国家药监局办理医疗器械许可证
三类医疗器械指植入人资质体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危资质险，对其安全性、有效性必须严格控制的资质医疗器械，国家在这块的管资质控上是非常的严格，那么对于一类，二资质类，一类由于风险程度低什么，只需要办理一个普通公什么司就行，二类具有中度风什么险，也是需要做一个什么备案的；
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采资质取特别措施严格控制管理以资质保证其安全有效的医疗器械资质，比如常见的输液器、注射资质器、静脉留置针、心脏支架资质、呼吸机、CT、核磁共振什么等，其产品和生产经营活动什么分别由、省级食品什么药品监管部门和设区的市食检测品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》
新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求
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