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体外诊断试剂属于三类 医疗器械，销售需资质要办理医疗器械经营许可证，资质这些条件你达到了吗
新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证场地要求
要有办公场地，成都这边面积不做要求资质，能满足基本办公要求即可，资质经营6840体外诊断试资质剂需要修20立方米的冻库或资质者委托第三方物流平台提供贮资质存和运输，可提供真实场地
医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类？
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的资质《许可证企业名称预先核准资质通知书》或《工医疗器资质械商营业执照》；
3、申请报告；
4、医疗器械经营场地、仓库场所的证明文资质件，医疗器械包括房产证明或租资质赁协议和出租方流程的房产证明资质的复印件
三类医疗器械许可证经营范围
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪资质器设备，医用光学器具、仪器及资质内窥镜设备，医用磁共振设备，资质医用X射线设备，手术室、急救资质室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：检测临床检验分析仪器；销售计算机软件及辅助检测设备、电子产品、文化用品、检测工艺品(不含文物)、病毒机械设备、家具、仪器仪表;经济贸病毒易咨询；
零售注射穿刺器械、医疗高分子材资质料及制品、临床检验分析仪器、体资质外诊断试剂、医用电子仪器设备、资质消毒和灭菌设备及器具；如植入式资质心脏起搏器、体外震波碎石机、病检测人有创监护系统、人工晶体检测、有创内窥镜、超声手术刀、彩色病毒超声成像设备、激光手术设备、高病毒频电刀、微波治疗仪、医用核磁共病毒振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等
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