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想卖新冠抗原试剂盒病毒检测如何办理资质资质，核酸试剂属于体外资质诊断试剂，属于医疗器械资质、分类目录为6840办资质理的三类医疗器械经营许资质可证的相关要求全国各地办理都差不多，下面为您介绍办理关于第三类医疗器械新冠核办理酸试剂经营许可证办理流程如何和条件，希望可以帮到有需如何要的朋友；
体外诊断试剂属于三类 医疗器械，销售需要办资质理医疗器械经营许可证，这些条件你达到了资质吗
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件？
1、向相关部门提交申请，许可证并附资质上《三类医疗器械经营许可资质证办许可证理申请表》；
2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；
3、审核不通过可以当场改正，并予以资质办理，审核通过之后进行审资质批；
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；
5、颁发许可证
办理三类医疗器械许可证要求
1.地址要求：普通类：办资质公面积不少于100平，仓资质库面积不少于60平；
2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方；
4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业
因新冠的传播的原因，国内资质外对于新冠检测病毒试剂盒资质需求明显增长，新冠核酸检资质测试剂盒是否属于医疗器械资质？销售新冠检测试剂盒需要办理办理什么资质呢？新冠检测办理试剂盒属于三类医疗器械的办理体外诊断试剂类别6840，经营三类医疗器械不同于如何一类和二类，经营一类医疗器械只需具备营业执照即可，经营二类医疗器械需要到药监局进行备案，而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》；
需要注意的是，办理三类医疗器械经营许资质可证，一般营业执照上的经营资质范围这一栏，需要明确写道可资质以销售三类医疗器械，如果没资质有，需要去工商局办理增项；
销售此类产品必须要自资质己的库房，库房里需要设资质置冷藏库，因为三类医疗器械资质，是有保温需要的，超过一定资质的温度，就容易变质影响产品资质质量
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