公司简介:公司在发展过程中,根资质据客户需要,逐渐发展了资质许多相关业务,业务范围涵盖广资质泛,成为一家综合性服务机构。将您的满意资质,作为我们不懈努力的目标。公司和各级工什么商管理,税务管理部门有良好的合作关系,什么能够保证及时高效办理各类工商税务事务,什么助您轻松创业。采用网络与线下需要结合的模式,对中小企业提供服务。
想卖新冠抗原试剂盒病毒检测资质需要什么资质,新冠疫情已经三年了,资质现在防疫政策放开,很多核酸检测资质点也撤销了,会有越来越资质多的人选择自行购买核酸检测盒资质来自己检测,那么销售新冠检测试剂需要什什么么资质呢,今天就给大家说下新冠检测试剂什么三类医疗器械经营许可证怎么办理
办理三类医疗器械许可证的注意事项
1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;
2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷资质藏室;因为涉及到后续老师到现场资质勘查;
3、三名人员必须是本科医疗行资质业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老资质师要约谈的,这人员很重要,年检也是涉资质及这3名人员的,办理三类医疗器械许可资质证重要的就是人员,地址没有我们迅翎企业服资质务可提供,但人员提供不了;
4、公司营业执照上注册地址需于实际办公资质地址一致,如营业执照上地址是园区地址资质,那么就需要迁移到实际办公地址,资质或者我们提供的地址,因为资质不是每个园区地址都能增加相关资质三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围什么就不能申请三类医疗器械许可证;
5、一定有其销售三类医疗器械资质产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类资质医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器资质械许可证,递交材料,这个产品注册证就是主什么要的材料之一
如果自己是生产厂家,还需要办理医疗器械经营许可证吗?
涉及生产的需要办理生资质产许可证,涉及到销售资质的,还是需要申请资质经营许可证的;
办理经营许可证后,是不是可以进行网络销售?
医疗器械经营许可证,只能进行线下销售,资质如果涉及线上,还需要办理医疗器械网络资质销售备案
新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证办理流程
1、先在市场监督管理局网上注册资质账号,填写资料,上传电子资料,到市级资质市场监督管理局窗口提交纸质资料,符合条件资质当场出受理通知书;
2、拿着受理通知书和市级市场监督管理局资质递交的纸质资料一同交到区级市场监督管资质理局,等待通知现场勘查;
3、区级市场监督管理局进行现场勘资质查,查看企业符不符合资质要求,符合要求出具摊资质手通过通知书,把资质通知书返回到市级市场资质监督管理局;
4、市级市场监督管理局在承诺期限内颁发医疗器械经营许可证
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