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代理销售新冠试剂盒检测要什么资质资质,新冠疫情已经三年了,现在防疫政策资质放开,很多核酸检测点也撤销资质了,会有越来越多的人选择自行购买核酸资质检测盒来自己检测,那么销售新冠什么检测试剂需要什么资质呢什么,今天就给大家说下新冠检测试什么剂三类医疗器械经营许可证怎么办理
办理《医疗器械经营备案凭证》、资质《医疗器械经营许可证》时,质量管理人员需资质要在岗在职吗?
办理《医疗器械经营备案凭证》时,正常情资质况下其质量管理人员可兼职(各地政策不资质同,可事先咨询所在地主管部门);资质办理《医疗器械经营许可证资质》时,其质量管理人员必须在岗资质在职;
办理《医疗器械经营备案凭证》资质、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间资质?
符合申报资料要求,办理《医疗器资质械经营备案凭证》快的资质话当场发证,办理《医资质疗器械经营许可证》慢什么的话20个工作日发证什么;如果算上办理营业执什么照与整理申办资料的时间,约需要增加20个检测工作日
新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证场地要求
要有办公场地,成都这边面积不做要求资质,能满足基本办公要求即可,经营6840体外诊断试剂需要修20立方资质米的冻库或者委托第三方物资质流平台提供贮存和运输,可提供真实场地
三级医疗器械经营范围?
对医疗器械实行分类管理:
一类是指,通过常规管理足以保证资质其安全性、有效性的医疗器械;
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
三类是指,植入人体;用于支持、资质维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性资质、有效性必须严格控制的医疗器械
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