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青海二类医疗器械经营许可证代办价格价格,很多经营医疗器械的人对价格自己经营的东西要办理什么价格并不是很清楚,认为只要经价格营医疗器械的就需要办理医价格疗器械经营许可证,这种想许可证法其实是不正确的;现在和许可证大家说说怎么根据自己经营许可证的医疗器械来判断自己要不经营要办理经营许可证
一类医疗器械经营许可证如何办理
一类医疗器械经营许可证不用办证和备价格案,营业执照范围中有一类价格医疗器械销售即可
一类二类三类器械备案和许可说明?
一类:不用办理医疗器械许可证
一类医疗器械是风险程度低、价格实行条件常规管理可以保证其价格安全有效的医疗器械,比条件价格如手术刀、手术剪、手动病床价格、医用冰袋、降条件温贴等许可证,其产品和生产活动由所在许可证地设区的市许可证级食品药品监管部门许可证实行备案管理,经营活动许可证许可证则全部放开,既不用许可也不用备案经营,只需取许可证得工商部门核发的营业执照即可;
二类:市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严价格格控制管理以保证其安价格全有效的医疗器械,比如我们日常生活中价格常见的创可贴、避孕套、体价格温计、血压计、制氧机、雾价格化器等,其产品和生产活动许可证由省级食品药品监管部门实许可证行许可管理,分别发给《医许可证疗器械注册证》和《医疗器经营械生产许可证》,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
二类医疗器械要求
1、仓储45平,含15平办公区域
2、1名医学人员为企业负责人
3、产品经营目录
注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
三类:国家药监局办理医疗器械许可证
三类医疗器械指植入人体价格,用于支持、维持生命价格,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效价格性必须严格控制的医疗器械,价格国家在这块的管控上是非常的严格,那么价格对于一类,二类,一类由于许可证风险程度低,只需要办理一许可证个普通公司就行,二类具有许可证中度风险,也是需要做许可证一个备案的;
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取价格特别措施严格控制管理以保证价格其安全有效的医疗器械,比如价格常见的输液器、注射器、静脉许可证留置针、心脏支架、呼吸机、许可证CT、核磁共振等,其产品和许可证生产经营活动分别由经营、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件?
1、向相关部门提交申许可证请,并附上《价格三类医疗器械经营许可证办理价格经营申请表》;
2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;
3、审核不通过可以当场改价格正,并予以办理,审核通价格过之后进行审批;
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;
5、颁发许可证
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