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青海二类医疗器械经营许可证代办公司,医许可证疗器械经营许可证是医疗器械许可证经营企业必须具备的
二类医疗器械经营范围有哪些?
根据国家食药监总局令第15号中的规定,二类医疗许可证器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的许可证医疗器械,简单来说,包括体温计等许可证普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱许可证脂纱布、卫生口罩、家用血糖经营仪、血糖试纸条、妊娠诊断试经营纸(早早孕检侧试纸)、避孕经营套、避孕帽、轮椅、医疗病床经营、医用无菌纱布、电子血压脉搏医疗器械仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等,具体参见《医疗器械分类目录》
经营医疗器械需要办理什么证件?
经营企业必须具备的证流程件,开办第二类医许可证疗器械经营流程企业,应当向省许可证、自治区、直流程辖市人民政府许可证药品监督管理部办理门备案;开经营办第三类医疗器械办理经营企业经营,应当经省、自治区办理、直辖经营市人民政府药品监督管办理理部医疗器械门审查批准,并发给《医许可证疗器械经营企业许可证》,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年,审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围
三类医疗器械经营许可证的分项都有哪些?
三类医疗器械:注许可证射穿刺类;医用电子许可证仪器设许可证备;医用光学器具许可证、仪器及许可证内窥镜设备;医许可证用超声仪器许可证及有关设备;许可证临床检验分析许可证仪器;体液许可证循环及血液处理许可证设备;手经营术室、急救室、诊办理疗室设备经营及器具;口腔科材料;医用卫生经营材料及敷料;医用缝合材料及粘医疗器械合剂;医用高分子材料及制品
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