公司简介:开创具有鲜明特色的税许可证务服务机构道路,创新服务模式模板,许可证提升业务发展层次,促进许可证服务能力转型升级。采用网络与线下结合经营的模式,对中小企业提供服经营务。倡导与时俱进、不断创医疗器械新的企业精神。致力于做中小微企业可信赖的财税服务品牌,我们从未停止创新与进取。借助云和移动互联网技术,已为企业客户提供了一站式高效的智能财税服务。
山西二三类医疗器械经营许可证代办,许可证很多经营医疗器械的人许可证对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚许可证,认为只要经营医疗器械的就需要许可证办理医疗器械经营许可证,这种想法其实许可证是不正确的;现在和大家说经营说怎么根据自己经营的医疗经营器械来判断自己要不要办理经营经营许可证
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械许可证不必去工商申请许可证扩大许可证营业范围,不须去药监局备许可证案第三许可证条经营第二经营类、第三类医疗器械应当经经营营持有《医疗器械经营企业医疗器械许可证》,经营在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
申办二、三类医疗器械经许可证营许可证需要具备什么许可证条件,如何办理?
一、具流程有与经营规模和经营范围相许可证流程适应的质量管理机构许可证或者专流程职质量管理人员,质量管理办理人许可证员应当具有国家认可的相办理关相许可证关学历或者职称;
二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
三、具有与经营规模和经营范围相适应的许可证储存条件,包括具有符合医疗许可证器械产品特性要求的储存设施许可证、设备;
四、应当建立健全产品质量管理制度,包许可证括采购、进货验收、仓储保许可证管、出库复核、质量跟踪制许可证度和不良事件的报告制度等经营;
五、应当具备与其经营的许可证医疗器械产品相适应的许可证技术培训和售后服务的能力,或者约定由第许可证三方提供技术支持;
办理方法:拟办企业所在地省许可证、自治区、直辖市(食品)药许可证品监督管理部门或者接受委托许可证的设区的市级(食品)药品监许可证督管理机构负责受理《医疗器经营械经营企业许可证》的发证申经营请
办理二类医疗证需要什么?
二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号
1、《医疗器械经营怎么办企许可证业许可证申请表》一怎么办式许可证2份,《医疗器械经怎么办营许可证企业许可证》电子申许可证报许可证文件一份;
2、工商行政管许可证理部门出具的《企许可证业名许可证称预先核准通知书许可证》或《工商营业执照》副本原许可证件和1份复印件;
3、申请报告(包括企业人员情许可证况介绍、经营规模、经营范围等许可证内容);
4、经营场地、仓库场所的证许可证明文件,包括房产证明或租许可证赁协议和出租方的房产证明的复印件(注:如许可证属国览医疗器械城入驻商户的经营企许可证业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关许可证文件);
5、经营场所、仓库布局平面图;
6、拟办法定负责人、企业负许可证责人、质量管理人的身份证、许可证学历证明或职称证明的复印件许可证及个人简历;
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8、经营质量管理规范文件目录许可证1份,包括采购、验收、入库、许可证出库、质量跟踪、用户反馈、不许可证良事件监测和质量事故报告制度许可证等文件;
9、企业已安装的产品购、销、许可证存的信息管理系统,打印信息管许可证理系统首页一份;
10、仓储设施设备目录;
11、质量管理人员在岗自我保许可证证声明和申请材料真实性的自我许可证保证声明1份,包括申请材料目许可证录和企业对材料作出如有虚假承许可证担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是许可证法定代表人或负责人本人,企业应许可证当提交《授权委托书》1份;
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
恒隆鑫源公司按照现代企业制度的许可证要求,坚持创新,提升管理水平,许可证创造了独特的管理模式和企业文化许可证体系。为广大客户提供快速、便捷许可证的公司工商注册、代理记帐和代理经营记帐等综合财税服务。欢迎广大企经营业与我们进行合作交流,碰撞出新经营的想法,共同促进商业的发展繁荣经营。