公司简介:倡导与时俱进、不断创许可证新的企业精神。在售后服务上,许可证遇事不推诿,及时了解客户许可证问题并协助解决问题。欢经营迎广大企业与我们进行合作交流,碰经营撞出新的想法,共同促进商业的发展医疗器械繁荣。为广大客户提供快速、便捷的公司工商注册、代理记帐和代理记帐等综合财税服务。
山西二类医疗器械经营许可证代办公许可证司,关于医疗器械经营许可证(含二许可证类医疗器械经营备案),很多朋友咨许可证询到销售一类医疗器械、二类医疗器经营械、三类医疗器械需要办理什么证,经营以及如何办理,为大家科普一下
三类许可证增加范围流程?
1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;
2、《指定代表或者共同委办理托许可证代理人授权委托书》及指定代表许可证或办理委托代理人的身份证许可证件复印件;
3、关于修改公司章程的许可证决议许可证、决定,有限责任公司提交股东许可许可证证签署的股东会决议,股份有限公司许可证提许可证交由会议主持人及出席会议许可证的董事签字许可证股东大会会议记录,经营一人有限责任公司许可证提交股东签署经营的书面决定;
4、修改后的公司章程或许可证者公司章程修正案(公司法定代表人签许可证署);
5、公司申请登记的经营范围中有法律许可证、行政法规和国务院决定规定必须在登许可证记前报经批准的项目,提交有关的批准许可证文件或者许可证件的复印件,审批机关许可证单独批准分公司经营许可经营项目的,经营公司可以凭分公司的许可经营项目的批经营准文件、证件申请增加相应经营范围,经营但应当在申请增加的经营范围后标注“经营(限取得许可证的分支机构经营)”字医疗器械样;
6、法律、行政法规决定规定变更经营许可证范围必须报经批准的,提交有关的批准许可证文件或者许可证件的复印件
医疗器械销售许可证办理条件
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企许可证业必须具备的证件,开办第二类医疗器许可证械经营企业,应当向省、自治区、直辖许可证市人民政府药品监督管理部门备案;开经营办第三类医疗器械经营企业,应当经省经营、自治区、直辖市人民政府药品监督管经营理部门审查批准,并发给《医疗器械经经营营企业许可证》,医疗器械经营许可证医疗器械现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批
二类医疗器械经营范围有哪些?
根据国家食药监总局令第15号中的规定,二类医疗器械是指对其许可证安全性、有效性应当加以控制的医疗器许可证械,简单来说,包括体温计等普通诊察经营器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱经营布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸医疗器械条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等,具体参见《医疗器械分类目录》
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