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山西代办医疗器械三类经营许可证许可证,进入医疗器械行业许可证众所周知是有门槛的,就说许可证说销售医疗器械医疗器械许许可证可证的具体门槛有哪些
经营销售一类医疗器械,仅需在营业执照上增加经营范围即可;
经营销售第二类医疗器械,许可证需要到市场监督管理局办理许可证《第二类医疗器械经营备案许可证凭证》;
经营销售第三类医疗器械,则需要办理《医疗器械经营许可证》
一类医疗器械需要经营许可证吗?
一类医疗器械不需要经营许可经营证,根许可证据《医疗器械经营监督管理许可证办经营法》一章第四条:按许可证照医疗器械医疗器械风险程医疗器械度,医疗器械经营实施分类医疗器械管理,经营一类医疗器械不山西需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名许可证相关人员(公司负责人、质许可证量负责人、质量检查人员)许可证的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求
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