公司简介：我们长期致力于为中小企代办业提供全面的服务办理、投资咨询等一站式代办服。公司本着平等互利、用户至上代办、诚信经营的方针，赢得了广大客户的青代办睐和厚爱。感受互动体验，许可证贴心的网络服务。始终以质许可证量为首、顾客至上的态度欢经营迎您的到来。欢迎广大企业与我们进行合作交流，碰撞出新的想法，共同促进商业的发展繁荣。
陕西医疗器械经营企业许代办可证二三类代办，随着代办生活水平的提高，人们对医疗器械的关注度代办得以提高，也伴随证众多医疗器械行代办业的蓬勃发展，更多人往医疗行业增加关代办注，但也是因为医疗关乎人的许可证身体健康，想要开展医疗器械许可证行业，要了解进入医疗器经营械行业的门槛是什么
办理三类医疗器械许可证的注意事项
1、办公地址需商用性质，面积以房产证上面积为准；
2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，代办必须是冷藏室；因为涉及到后代办续老师到现场勘查；
3、三名人员必须是本科医疗行业的，后代办续办理三类医疗器械许可证，代办那边老师要约谈的，这人代办员很重要，年检也是涉及这3名人员的，办理三类医疗代办器械许可证重要的就是人员，许可证地址没有我们迅翎企业服务可许可证提供，但人员提供不了；
4、公司营业执照上注册地代办址需于实际办公地址一致代办，如营业执照上地址是园区地址，那么就需代办要迁移到实际办公地址，或者我们代办提供的地址，因为不是每个园区地址都能代办增加相关三类医疗器械的经营许可证范围，没有这个经营范围就不许可证能申请三类医疗器械许可证；许可证
5、一定有其销售三类医疗器代办械产品的注册证,有这个代办证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规代办的,后续申请三类医疗器械许许可证可证,递交材料,这个产品注许可证册证就是主要的材料之一
办理《医疗器械经营备案凭证代办》、《医疗器械经营许可代办证》时，质量管理人员需要在岗在职吗？
办理《医疗器械经营备案凭证代办》时，正常情况下其质量管理代办人员可兼职（各地政策不同，代办可事先咨询所在地主管部门）代办；办理《医疗器械经营许可证许可证》时，其质量管理人员必须在许可证岗在职；
办理《医疗器械经营备案凭证》、《医代办疗器械经营许可证》分别需要多长时间？
符合申报资料要求，办理《医疗器械经营备代办案凭证》快的话当场发证，办理代办《医疗器械经营许可证》慢的话代办20个工作日发证；如果算上办代办理营业执照与整理申办资料的时代办间，约需要增加20个工作日
个体工商户是否可以经营二类医疗器械
经营二类医疗器械，需要办理代办医疗器械经营备案凭证，如代办同上面内容所说到的，代办办理二类医疗器械必须是企业，代办个体工商户不能经营二类医疗器械；如想经代办营二类企业，则需要变更成企业许可证，完成医疗器械经营备案
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