甘肃代办三类医疗器械经营许可证

2024-12-19 08:25 111.162.201.83 1次
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中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
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中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
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91120222MADTW14G0N
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1v1跟进服务
关键词
医疗器械经营许可证代办,一类医疗器械许可证代办
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
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产品详细介绍

公司简介:恒隆鑫源为中小微企业许可证提供包括代理记账、工商服务许可证、税务审计等高效的一体化财税服务。我们愿许可证与各界朋友在相互了解,许可证相互信任的基础上,与广大新老客户双许可证赢合作,共同发展。借助云和移动互联经营网技术,已为企业客户提供了一站式高经营效的智能财税服务。将您的满意,作为医疗器械我们不懈努力的目标。

甘肃代办三类医疗器械经许可证营许可证,很多朋友在雄心勃勃的打算许可证进入医疗行业后就开始迷茫了,进入医许可证疗器械行业门槛高吗?需要具备什么条许可证件呢?如何办理医疗经营许可证呢?

针对以上问题为您提供帮助

一类器械经营需要供应商提供什么?

一类器械经营需要许可证许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供许可证应商,先要向许可证注册登记机关申请许可证办理从事医疗器械经许可证营活动的营经营业执照,取得从事医疗器械经营经营活动经营的凭证及市场准入条件后,再向经营行政经营审批机关申请办理医疗器械经营许可经营医疗器械证

办理二类医疗证需要什么?

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办企业许可许可证证申请表》一怎么办式2份,《医许可证疗器械经怎么办营企业许可证许可证》电子申许可证报文件一份;

2、工商行政管许可证理部门出具的《许可证企业名许可证称预先核准通知书》或《许可证工商营业执照》副本原件和1份复印件许可证;

3、申请报告(包括企业人员情况介绍许可证、经营规模、经营范围等内容);

4、经营场地、仓库场所的证明文件,许可证包括房产证明或租赁协议和出租方的许可证房产证明的复印件(注:如属国许可证览医疗器械城入驻商户的经营经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构经营相关文件);

5、经营场所、仓库布局平面图;

6、拟办法定负责人、企业许可证负责人、质量管理人的身份证、学历证明许可证或职称证明的复印件及个人简历;

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

8、经营质量管理规范文件许可证目录1份,包括采购、验收、入库、出库许可证、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和许可证质量事故报告制度等文件;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息许可证管理系统,打印信息管理系统首页一份;许可证

10、仓储设施设备目录;

11、质量管理人员在岗自我许可证保证声明和申请材料真实性的自我保证声明许可证1份,包括申请材料目录和企业对材料作出许可证如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时许可证,办理人员不是法定代表人或负责人本人许可证,企业应当提交《授权委托书》1份;

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

办理三类医疗器械许可证的注意事项

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且许可证40立方,医用冰柜是没用的,必须许可证是冷藏室;因为涉及到后续老师许可证到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行许可证业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边许可证老师要约谈的,这人员很重要,年检也许可证是涉及这3名人员的,办理三类医疗器许可证械许可证重要的就是人员,地址没有我们迅许可证翎企业服务可提供,但人员提供不了;

4、公司营业执照上注册地址需于实际办许可证公地址一致,如营业执照上地址是园区许可证地址,那么就需要迁移到实际办公许可证地址,或者我们提供的地许可证址,因为不是每个园区地址都许可证能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有经营这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可经营证;

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册许可证证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械许可证是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可许可证证,递交材料,这个产品注册证就是主要的许可证材料之一

恒隆鑫源工商服务:公司注册、公司变更、许可证注册相关、公司注销。倡导与时俱进、不断许可证创新的企业精神。公司拥有一批经验丰富的工许可证商精英和财务会计师。


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成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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