公司简介:开创具有鲜明特经营色的税务服务机构道路,创新服务模经营式模板,提升业务发展层次,促经营进服务能力转型升级。经营公司在发展过程中,根据客户需要,逐渐医疗器械发展了许多相关业务,业务范围涵盖广泛医疗器械,成为一家综合性服务机构。公司和各级代办工商管理,税务管理部门有良好的合作关系,能够保证及时高效办理各类工商税务事务,助您轻松创业。凭借技术驱动、精细化运营模式等核心优势,恒隆鑫源在改善用户体验、解决用户痛点的基础上不断革新升级。工商服务:公司注册、公司变更、注册相关、公司注销。
辽宁代办医疗器械经营许可证多少钱,随经营着生活水平的提高,人们对医疗器械的关经营注度得以提高,也伴随证众多医疗器械行经营业的蓬勃发展,更多人往医疗行业增加关经营注,但也是因为医疗关乎人的身体健康,医疗器械想要开展医疗器械行业,要了解进入医疗器械医疗器械行业的门槛是什么
一类二类三类器械备案和许可说明?
一类:不用办理医疗器械许可证
一类医疗器械是风险程度低、经营实行条件常规管理可以保证其安全有效的经营医疗器械,比条件如手术刀、手术剪、手经营动病床、医用冰袋、降条件温贴等,其产经营品和生产活动由所在地设区的市许可证级经营食品药品监管部门实行备案管理,经营活医疗器械动许可证则全部放开,既不用许可也不用医疗器械备案,只需取许可证得工商部门核发的营医疗器械业执照即可;
二类:市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格经营控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比经营如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、经营体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产经营品和生产活动由省级食品药品监管部门实行医疗器械许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和医疗器械《医疗器械生产许可证》,经营活动由设区代办的市级食品药品监管部门实行备案管理;
二类医疗器械要求
1、仓储45平,含15平办公区域
2、1名医学人员为企业负责人
3、产品经营目录
注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
三类:国家药监局办理医疗器械许可证
三类医疗器械指植入人体,用于支持、维持经营生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、经营有效性必须严格控制的医疗器械,国家经营在这块的管控上是非常的严格,那么对于一经营类,二类,一类由于风险程度低,只需要办医疗器械理一个普通公司就行,二类具有中度风险,医疗器械也是需要做一个备案的;
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取经营特别措施严格控制管理以保证其安全有效的经营医疗器械,比如常见的输液器经营、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸经营机、CT、核磁共振等,其产品医疗器械和生产经营活动分别由医疗器械、省级食品药品监管部门和设区的代办市食品药品监管部门实行许可管理,分别发代办给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许代办可证》、《医疗器械经营许可证》
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请经营许可证扩大营业范围,不须去药监局备案第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械经营应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》经营,经营在流通过程中通过常规管理能经营够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第医疗器械二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企医疗器械业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业医疗器械许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家代办食品药品监督管理局制定
办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求?
办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件:
1、经营第三类医疗器许可证械产品的,经经营营场所使用许可证面积应当不小于40平方经营许可证米,法人单位分支机构的许可证经营经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米经营(跨设区办理市设置的除外)
;经营场所使用面积应当不小于25平方米经营;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使经营用面积应当不小于10平方米;经营塑形角经营膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于经营60平米
恒隆鑫源将您的满意,作为我们经营不懈努力的目标。我们建立广泛业务关系网经营和丰富的能力经验,为各行业的客户提供高经营效的服务。倡导与时俱进、不断创新的企业经营精神。