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想卖新冠试剂盒检测需要什么资质资质,核酸试剂属于体外诊断资质试剂,属于医疗器械、分类目资质录为6840办理的三类医疗器械经营许资质可证的相关要求全国各地什么都差不多,下面为您介绍关于第三类医疗器械什么新冠核酸试剂经营许可证办理流程和什么条件,希望可以帮到有需要的需要朋友;
体外诊断试剂属于三类 医疗资质器械,销售需要办理医疗器械资质经营许可证,这些条件你达到资质了吗
二、药店零售新冠抗原检测病毒试剂盒,须取得以下资质:
1、《营业执照》经营范围须包资质括:一、二、三类医疗器械零售资质(三类按《医疗器械经营许可证资质》所列项目经营);
2、《医疗器械经营许可证》经营范围须包资质括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输资质贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂;
3、其他相关零售资质,因不资质涉及零售新冠抗原检测病毒试资质剂盒,按经营范围和要求办理资质即可,如《药品经营许可证》资质、《医疗器械经营备案凭证什么》、《食品经营许可证》什么等;
销售新冠核酸检测试剂盒问答:
Q:我想快速代理销售新冠抗资质原检测病毒试剂盒,有快捷的资质办法吗?
A:有,入驻第三方医疗器械园区,开办医疗器械经营企业
Q:开办医疗器械经营企业,需要办理哪里资质?
A:营业执照、医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是否具备有效期
证件都是存在有效期的,只是长短的问题资质,医疗器械经营许可证的有效期资质是五年,之后是需要进行延续的资质,企业要在届满六个月之前提出资质延期申请,但企业有违法行为被资质相关部门立案调查未结案的或者什么是受到行政处罚决定尚未履行情什么形的,相关部门将不予企业进行什么延续
办理三类医疗器械许可证的注意事项
1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;
2、体外诊断试剂必须要有冷资质藏室,且40立方,医用冰资质柜是没用的,必须是冷资质藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查资质;
3、三名人员必须是本科医疗行资质业的,后续办理三类医疗器械许资质可证,那边老师要约谈的,资质这人员很重要,年检也是涉及这资质3名人员的,办理三类医疗什么器械许可证重要的就是人员,地什么址没有我们迅翎企业服务可提供什么,但人员提供不了;
4、公司营业执照上注册地址需于资质实际办公地址一致,如营业执照上资质地址是园区地址,那么就需要迁移资质到实际办公地址,或者我们提供的什么地址,因为不是每个园区地址都能什么增加相关三类医疗器械的经营范围什么,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械需要许可证;
5、一定有其销售三类医疗器械产资质品的注册证,有这个证,才能确定资质这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,递资质交材料,这个产品注册证就是主要什么的材料之一
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