广西办理一二类医疗器械产品注册证要多少钱

2024-12-19 08:25 111.162.215.104 1次
发布企业
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
组织机构代码:
91120222MADTW14G0N
报价
人民币¥1000.00元每件
服务地区
全国受理
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
医疗注册证,医疗器械产品注册证
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
联系电话
13110091278
手机
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联系人
韩经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

近年来,广西医疗产业蓬勃发展,而医疗器械作为医疗行业的重要组成部分,在整个产业链中占据着重要地位。如果企业想在广西销售一二类医疗器械产品,就必须办理医疗器械注册证。那么,广西办理一二类医疗器械产品注册证的费用是多少呢?


需要了解的是,医疗器械注册证的办理费用是由三部分构成的,包括:技术服务费、申请费和材料费。其中,技术服务费是由第三方机构提供的技术咨询和技术服务所产生的费用,申请费则是由国家食品药品监督管理局(简称国家药监局)收取的,材料费则是由企业自己提供资料和文件所产生的费用。


对于一类医疗器械产品,技术服务费一般在2万元以上,申请费为1000元/件,材料费则视具体情况而定。而对于二类医疗器械产品,由于其较高的技术含量和风险程度,技术服务费更高,一般在6万元以上,申请费为3000元/件,材料费也更高。


以上只是医疗器械注册证办理的基本费用,并不包括后期的监管费用和年检费用。例如,企业需要每年向国家药监局缴纳一定的监管费用,且每五年需要进行一次注册证的更新,这些都将增加企业的经营成本。


除了办理医疗器械注册证之外,企业还需要进行医疗器械产品的检验和认证。在广西,医疗器械产品检验和认证由广西壮族自治区食品药品监督管理局承担。具体费用将根据产品类型、规格、数量等因素而异。


总体来说,广西办理一二类医疗器械产品注册证所需的费用相对较高,但这是必不可少的过程。只有获得医疗器械注册证,企业才能合法地销售产品,也能提高产品质量和安全性,保障患者的健康和安全。


*后提醒广大企业在办理医疗器械注册证时,要选择正规的第三方机构提供技术服务,并认真准备相关的材料和资料,确保顺利通过申请。要时刻关注政策法规的变化和更新,及时了解*新的关于医疗器械注册证的政策,以避免不必要的损失和风险。


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成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司,愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供的产品和服务。我公司主要经营一般项目:企业管理咨询;税务服务;财务咨询;重信用、守合同、保证产品质量,赢得了广大客户的信任,公司全力跟随客户需求,不断进行产品创新和服务改进。 ...
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