广东一二类医疗器械产品注册证需要多少钱

2024-12-19 08:25 111.162.202.233 2次
发布企业
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
组织机构代码:
91120222MADTW14G0N
报价
人民币¥1000.00元每件
服务地区
全国受理
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
医疗注册证,医疗器械产品注册证
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
联系电话
13110091278
手机
13110091278
联系人
韩经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

医疗器械注册是一项非常严谨的过程,旨在保障医疗器械的质量和安全性。而广东省作为中国经济*为发达的地区之一,在医疗器械的注册方面也备受关注。那么,广东一二类医疗器械注册证需要多少钱呢?本文将会为您解答。


我们需要了解到广东省对于医疗器械分类的标准。根据广东省食品药品监督管理局发布的《广东省医疗器械分类目录》,医疗器械被分成三大类,其中一类包括高风险、有创性、长时间直接作用于人体内的器械;二类包括中等风险、有创性但时间较短或不直接作用于人体内的器械;三类包括低风险、无创性的器械。


针对一、二类医疗器械注册所需的费用,广东省标准如下:


一类医疗器械注册费用:申请初审费200元/件,核准费5000元/件,每年更新注册证费1000元/件。若需要变更注册证,费用为800元/件。


二类医疗器械注册费用:申请初审费200元/件,核准费3000元/件,每年更新注册证费500元/件。若需要变更注册证,费用为500元/件。


需要注意的是,以上费用只是医疗器械注册所必须的基本费用,并不包含其他可能会出现的费用,如技术评价费、检验费等。不同的注册机构或代理商也可能会有不同的收费标准。具体的费用还需结合实际情况了解。


值得一提的是,在申请医疗器械注册证之前,企业需要先获得医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。这些证书的申请费用也是相对较高的,且在申请过程中需要满足一系列的条件和要求。企业在考虑注册医疗器械前,应该先了解自身情况是否符合相关要求,以避免时间和资金上的浪费。


广东一二类医疗器械注册证的费用较高,但在医疗器械市场中具有重要的地位和保障作用。企业在注册前应该充分考虑自身条件和实际需求,并选择合适的注册机构或代理商,以确保申请过程顺利完成。





关于中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司,愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供的产品和服务。我公司主要经营一般项目:企业管理咨询;税务服务;财务咨询;重信用、守合同、保证产品质量,赢得了广大客户的信任,公司全力跟随客户需求,不断进行产品创新和服务改进。 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112