在中国，医疗器械注册证是指依据相关法律法规，由国家卫生药品监督管理局进行审批的医疗器械准入许可证。根据不同的风险等级，医疗器械注册分为一类、二类和三类医疗器械注册证。福建的一二类医疗器械注册证办理流程及费用也有所不同。
福建省卫生健康委员会发布了《福建省医疗器械产品注册管理办法》，明确了福建省医疗器械产品注册的申请、受理、审评、颁证等工作的具体流程和要求，下面就为大家详细介绍福建省一二类医疗器械注册证的办理流程及费用。
一、办理流程：
1. 准备材料
办理人需要收集完善的企业资料和产品相关材料。其中包括营业执照、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、检验报告以及产品使用说明书等。
2. 填写申请表
在获取了企业资料和产品相关材料之后，需要填写《医疗器械注册申请表》。该表格可以在福建省卫生健康委员会官网上下载，填写正确完整的申请表是办理流程中的关键一步。
3. 递交申请
将填写完整的申请表以及其他相关证明材料，递交至福建省食品药品监督管理局受理窗口。待审核后，再进行后续的审评环节。
4. 审评
经过初审合格后，有关部门会对相应的医疗器械进行严格的审评。如果通过了这一程序，就可以进入后续的颁证环节。
5. 颁证
*后，福建省食品药品监督管理局会颁发医疗器械注册证。拿到证书后，企业就可以正式投产销售产品了。
二、费用：
福建省卫生健康委员会的《福建省医疗器械产品注册管理办法》中详细规定了不同类型医疗器械注册证的收费标准。对于一类医疗器械注册证，收费标准为每项10,000元。对于二类医疗器械注册证，收费标准为每项20,000元。
注意事项：
1. 医疗器械注册费用只是其中的一部分。在办理医疗器械注册证之前，还需要缴纳其他相关费用，如样品检验费等。
2. 在办理过程中，要严格遵守相关法规，不能出现虚假材料或者任何违法行为，否则将面临处罚甚至撤销注册证的风险。
福建省一二类医疗器械注册证的办理流程和费用相对来说比较稳定。企业在办理时，应当认真准备材料，填写完整申请表格，以免影响整个办理过程。企业在使用医疗器械时，也要严格按照产品说明书进行操作，确保产品的安全性和有效性。