江西三类医疗器械经营许可证代办费用

2024-12-23 08:25 1次
发布企业
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
组织机构代码:
91120222MADTW14G0N
报价
人民币¥1000.00元每件
服务地区
全国受理
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
医疗器械注册,医疗器械许可证代办
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
联系电话
13110091278
手机
13110091278
联系人
韩经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

江西三类医疗器械经营许可证代办费

公司简介:公司已与多家经验丰富会计事务所和孵化器合作,良好的知识和丰富的实际工作经验。欢迎社会各界朋友前来洽谈业务,合作共赢。欢迎广大企业与我们进行合作交流,碰撞出新的想法,共同促进商业的发展繁荣。时时刻刻为客户提供着“用心、贴心、放心”的全天候服务。感受互动体验,贴心的网络服务。始终以质量为首、顾客至上的态度的到来。


江西三类医疗器械经营许可证代办费,一般情况下,对于可以经营销售医疗器械的公司,都要进行医疗器械经营许可证申请才可以,这也是为了保证公司的经营能力、制作能力等方面,是否可以符合相关的操作和具体流程,这一点十分重要,需要公司具备完善的质量管理制度,保证医疗器械的质量和安全没有问题


办理二类医疗证需要什么?

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办企业许可证申请表》一怎么办式2份,《医疗器械经怎么办营企业许可证》电子申许可证报文件一份;

2、工商行政管许可证理部门出具的《企业名许可证称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件;

3、申请报告(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容);

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件);

5、经营场所、仓库布局平面图;

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份;

10、仓储设施设备目录;

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份;

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书


办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件?

1、向相关部门提交申许可证请,并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》;

2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;

3、审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过之后进行审批;

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;

5、颁发许可证


办理一个医疗器械经营许可证,需要多少流程?

1.按要求建立健全许可证企业的组织机构,协助许可证企业进行医疗器械法规及实际操作的培许可证训;

2.考查企业现有硬经营件情况,根据要求医疗器械与企业共同制定硬件整改方案、工医疗器械程设计方案;

3.协助企业完成质量管理体系文件的编制;

4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作;

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书;

6.工商营业执照办理工作


恒隆鑫源倡导与时俱进、不断创新的企业精神。能力水平强,办事效率高,服务质量优。针对企业在成长过程中各个阶段的不同需求,提供全体系的服务办理、创业投资、融资解决方案。热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。采用网络与线下结合的模式,对中小企业提供服务。


关于中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司,愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供的产品和服务。我公司主要经营一般项目:企业管理咨询;税务服务;财务咨询;重信用、守合同、保证产品质量,赢得了广大客户的信任,公司全力跟随客户需求,不断进行产品创新和服务改进。 ...
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