安徽代办医疗器械经营许可证三类

2024-12-19 08:25 111.162.202.186 1次
发布企业
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
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中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
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91120222MADTW14G0N
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服务地区
全国受理
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
代办医疗器械许可证,医疗器械经营许可证代办
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
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产品详细介绍

安徽代办医疗器械经营许可证三类

公司简介:公司拥有一批经验丰富的工商精英和财务会计师。时时刻刻为客户提供着“用心、贴心、放心”的全天候服务。将您的满意,作为我们不懈努力的目标。开创具有鲜明特色的税务服务机构道路,创新服务模式模板,提升业务发展层次,促进服务能力转型升级。在公司快速发展的受到业界和客户的广泛尊重和好评。


安徽代办医疗器械经营许可证三类,医疗器械经营许可证办理难是很正常的现象;我国医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械;

国家为了保证医疗器械产品的质量及安全,提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力,加大了对医疗器械单位的监管力度;近期有朋友问到办理医疗器械经营许可证都快三个月了,还是没有拿到证,申报资料总是做错,办公室、仓库不符合要求,人员要求达不到,仓库的布置也不符合规范等;后来找到我们才解决了各种疑难问题,并拿到证书,现分享出来,希望对大家也有帮助


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》时,质量管理人员需要在岗在职吗?

办理《医疗器械经营备案凭证》时,正常情况下其质量管理人员可兼职(各地政策不同,可事先咨询所在地主管部门);办理《医疗器械经营许可证》时,其质量管理人员必须在岗在职;

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间?

符合申报资料要求,办理《医疗器械经营备案凭证》快的话当场发证,办理《医疗器械经营许可证》慢的话20个工作日发证;如果算上办理营业执照与整理申办资料的时间,约需要增加20个工作日


二类证医疗器械可以多久申报,关于办二类医疗器械许可证申报需要1-2天工作日


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成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司,愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供的产品和服务。我公司主要经营一般项目:企业管理咨询;税务服务;财务咨询;重信用、守合同、保证产品质量,赢得了广大客户的信任,公司全力跟随客户需求,不断进行产品创新和服务改进。 ...
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