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江苏医疗器械经营企业许可证二三类代办,代办先明确自己企业具体是经营代办哪一类医疗器械,不同的医疗器代办械则要求的材料也是不同的
三类医疗器械快到期了怎么办?
企业申请换发《医疗许可证器代办械经营企业许可证》,应许可代办证在有效期届满前40个代办工作许可证日至6个月向经营所在地食许可代办证品药品监管分局申请并提交许可证许可证以下相关资料:
(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的身代办份证、学历或者职称证明复印件代办及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录
一类医疗器械经营许可证如何办理
一类医疗器械经营许可证不用代办办证和备案,营业执照范围代办中有一类医疗器械销售代办即可
办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗代办器械经营许可证》是否需要准备代办两套资料?
不需要,已实施的《医疗器械经代办营监督管理办法》第二十三条代办规定明确指出,办理代办上述两个经营证件的,或者已取得第三类代办《医疗器械经营许可》的,可以免于提交相应代办资料;
《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营代办许可证》的主管部门是否相同?
相同;《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器代办械经营许可证》主管部门为经营企代办业所在地设区的市级人民政府负责代办医疗器械监督管理的部门;
《医疗器械经营备案凭证》、代办《医疗器械经营许可证》发代办证前的验收方式是否有区别?
有,《医疗器械经营备代办案凭证》申报资料符合要求当场发代办放;《医疗器械经营许可证》申报代办资料符合要求后,主管部门在必要许可证时会上门核查,对符合条件的,20个工作日内发放
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