黑龙江医疗器械经营许可证注册代办

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黑龙江医疗器械经营许可证注册代办，近些代办年医疗器械行业的发展非常迅代办速，很多人都想加入到医疗器代办械行业中来，因为国家对医疗代办器械经营的监管要求相对生产代办要低很多，很多个体工商户也想注册申请医疗器械经营许可或备案，注册那么，个体工商户是否能经营医注册疗器械吗？办理医疗器械经营许注册可证必须要注册公司吗？给大许可证家解答一下

二类医疗器械备案与医疗器械经营许可证的区别在哪？

我么先搞清楚医疗器械的代办几个分类，医疗器械由低到代办高分三个类别：一、二代办、三，这三个类别代表着不同层次的产代办品，一类是风险比较低的他不用；申请代办许可证只要营业执照经营范围有注册就可以销售，二类是风险适中的注册经营需要办理第二类医疗器械备注册案凭证，三类产品是风险较高的注册经营时需要申请医疗器械经营许许可证可证，很多时候对着分类不了解的情况下自己就开始瞎想了我是不是办了三类就不用申请二类许可证了，或者是我先办个低的后面需要了再往上面升级，这些想法都是错误的这三个是不相关的类别谁也不包括谁，也不存在申请过一个之后去升级什么的

二类医疗器械经营范围有哪些？

根据国家食药监总局令第15号中的规定，代办二类医疗器械是指对其安全性、代办有效性应当加以控制的医疗器械代办，简单来说，包括体温计等普通代办诊察器械、磁疗器具、医用脱脂代办棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用注册血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断注册试纸（早早孕检侧试纸）、避孕注册套、避孕帽、轮椅、医疗病床、许可证医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等，具体参见《医疗器械分类目录》

一类器械经营需要供应商提供什么？

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医代办疗器械经营活动的营许可证业执代办照和医疗器械经营许可证,从事代办一许可证类医疗器械经营活动的代办供应商，先要向许可证注册登记代办机关申请办理从事医疗器械经许注册可证营活动的营业执照，取得从注册事医疗器械经营经营活动的凭证及注册市场准入条件后，再向经营行政审许可证批机关申请办理医疗器械经营许可许可证经营证

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