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三类医疗器械的界定
依据《医疗器械监督管理条例》,第三类医价格疗器械是具备较高危,必须采用非常对策严价格控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机价格械,例如普遍的注射器、注射针、静脉留置价格针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请价格许可证扩大营业范围,不须去药监局备案第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械价格应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》价格,经营在流通过程中通过常规管理能够价格医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二许可证类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许许可证可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食经营品药品监督管理局制定
三类医疗器械经营许可证办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通价格过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照(三证合一)
6、刻章
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