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三类医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东价格出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料
二类医疗器械经营备案证怎么办理?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学价格历或者职称证明复印件及个人简历;
4、拟办企业组织机构与职能;
5、拟办企业注册地址、仓库价格地址的地理位置图、平面图(注明面积)价格、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件价格;
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
7、拟办企业经营范围
三类医疗器械经营许可证办理注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通价格过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照(三证合一)
6、刻章
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