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宁夏医疗器械经营许可证一二三类代办,通代办常大家习惯将医疗器械经营许代办可证及医疗器械经营备案凭证代办都称为医疗器械经营许可证,代办两者之间在适用范围、代办办理流程和要求方面都有差异许可证,一起来了解一下
三类医疗器械许可证经营范围
销售医疗器械Ⅲ类:医用电代办子仪器设备,医用光学器代办具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医代办用X射线设备,手术室、急救室、诊代办疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪代办器;销售计算机软件及辅助设许可证备、电子产品、文化用品、工许可证艺品(不含文物)、机械设备许可证、家具、仪器仪表;经济贸易许可证咨询;
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品代办、临床检验分析仪器、体外诊断代办试剂、医用电子仪器设备、消毒代办和灭菌设备及器具;如植入式心许可证脏起搏器、体外震波碎石机、病许可证人有创监护系统、人工晶体、有许可证创内窥镜、超声手术刀、彩色超经营声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等
医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类?
申请人提交材料目录:
1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《许可证企业代办名称预先核准通知书》或《工医代办疗器械商营业执照》;
3、申请报告;
4、医疗器械经营场地、仓库代办场所的证明文件,医疗器代办械包括房产证明或租赁协议和出租方流程的房代办产证明的复印件
二类医疗器械经营备案证怎么办理?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学代办历或者职称证明复印件及代办个人简历;
4、拟办企业组织机构与职能;
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置代办图、平面图(注明面积)、房屋代办产权证明(或者租赁协议)复印代办件;
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
7、拟办企业经营范围
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