公司简介:在短时间为许可证客户排忧解难,帮助客户找出企许可证业问题,并给出多套解决方许可证案。为客户节省大量的资经营金支出和时间成本。税务合规:财税经营顾问、税务政策咨询解经营读、税务合规指导。
内蒙古医疗器械经营许可证二三类代许可证办公司,先明确自己企业具体是许可证经营哪一类医疗器械,不同的医疗器许可证械则要求的材料也是不同的
三类医疗器械许可证怎么样办
依据《医疗器械经营监督许可证管理办法》,开设三类医疗器械运营公许可证司,食品类药品监督管理局单位将会对许可证经营地开展当场审查,对不符合要求标许可证准的,明确提出整顿规定或未予批准;许可证根据《药品医疗器械飞行检查办法》,经营食品类药品监督管理局单位将会对医疗经营机械销货方式合理合法、工作人员在职经营人员在职、拿货检查、运送储存等层面经营开展不事先告之的监督管理
办理医疗器械经营许可证的流程是什么?
提交办理申请及相关材料,药监部门许可证查验申请资料是否符合基本要求,许可证决定是否受理或不予受理申请许可证的决定;
现场审核,药监部门指派许可证一至三名审核员至企业经营现场审核,许可证如不符合要求可要求企业进行整改,如许可证整改后仍不满足要求的给出不予许可通许可证知;
发放证书,药监部门根据相关资料许可证决定是否给予企业发放经营许可许可证证,并在相关网站上对其企许可证业相关信息进行公示,公示后无异议的则通许可证知企业领取医疗器械经营许许可证可证
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名许可证相关人员(公司负责人、质量负责人、许可证质量检查人员)的备案并且持有证书;许可证
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求
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