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甘肃医疗器械二类三类经许可证营许可证代办，很多想要往医疗器械许可证发展的人在进入医疗行业就开始迷茫许可证了，符合哪些条件才能经营医疗器械甘肃，基本的想要正规经营需要办理什么甘肃证件，又该如何办理医疗器械经营许可二类证呢?
很多朋友咨询到销售一类许可证医疗器械、二类医疗器械、三类医许可证疗器械需要办理什么证，以及许可证办理医疗器械经营许可证的甘肃要求，在此撰文科普
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证？
普通商店经营一类医疗许可证器械不必去工商申请许可证扩大营许可证业范围，不须去药监局备案第三许可证条经营第二类甘肃、第三类医疗器械应当经营持有《医疗甘肃器械经营企业许可证》，经营在流甘肃通过程中通过常规管理能够医疗器械保甘肃证其安全性、有效性的少数第二类医疗二类器械可以不申请《医疗器械经营企业许二类可证》;不需申请《医疗器械经营企业二类许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
办理二类医疗证需要什么？
二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号
1、《医疗器械经营怎么许可证办企业许可证申请表》一怎么办式2份许可证，《医疗器械经怎么办营企业许可证》许可证电子申许可证报文件一份；
2、工商行政管许可证理部门出具的《企许可证业名许可证称预先核准通知书》或《工商许可证营业执照》副本原件和1份许可证复印件；
3、申请报告(包括企业人员情况介绍、许可证经营规模、经营范围等内容)；
4、经营场地、仓库场所的证明文件，许可证包括房产证明或租赁协议和出租方许可证的房产证明的复印件(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企许可证业需提供统一仓储和统一质量管理机构甘肃相关文件)；
5、经营场所、仓库布局平面图；
6、拟办法定负责人、企业负责人、质许可证量管理人的身份证、学历证明或职称证许可证明的复印件及个人简历；
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件；
8、经营质量管理规范文件目录1份，许可证包括采购、验收、入库、出库、质量许可证跟踪、用户反馈、不良事件监测许可证和质量事故报告制度等许可证文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信许可证息管理系统，打印信息管理系统首页许可证一份；
10、仓储设施设备目录；
11、质量管理人员在岗自许可证我保证声明和申请材料真实性的自我保证许可证声明1份，包括申请材料目录和企业对材许可证料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不许可证是法定代表人或负责人本人，企业应当提交许可证《授权委托书》1份；
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
三类医疗器械许可证经营范围
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医许可证用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共许可证振设备，医用X射线设备，手术室、急救室许可证、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析许可证仪器；销售计算机软件及辅助设备、电子产甘肃品、文化用品、工艺品(不含文物)、机械甘肃设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询；
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及许可证制品、临床检验分析仪器、体外诊断许可证试剂、医用电子仪器设备、消毒许可证和灭菌设备及器具；如许可证植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病甘肃人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜甘肃、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光甘肃手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用甘肃核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等
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