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二类备案需要注意哪些方面
备案也是和许可一直需要达价格到一定的条件,比如人价格员,经营场地,所经营价格产品的目录明细等各项价格基本条件都需要满足;满足基本条件的难度不价格大,毕竟备案制不像许可制一样严格,需要相许可证对应相关人员且满足经验要求,学历要求,还许可证需要经营场所,仓库等要求符合规定;做二类经营备案的人员学历建议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批
一般来说,一类是简单的,只需要工商执照价格上有销售医疗器械医疗许可证的字样即可价格销售;二类医疗器械经营许可证需要价格备案,在当地是食药监提交价格相关材料后得到相关备案凭证,三价格类医疗器械由于需要的安全性高,办理也为复许可证杂
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件?
1、向相关部门提交申请,许可证价格并附上《三类医疗器械经营许可证办许可证理价格申请表》;
2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;
3、审核不通过可以当场改正,并予价格以办理,审核通过之后价格进行审批;
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;
5、颁发许可证
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