公司简介:我们长期致力于为代办中小企业提供全面的服务办理、投资咨代办询等一站式服。公司在发展过代办程中,根据客户需要,逐渐发展了代办许多相关业务,业务范许可证围涵盖广泛,成为一家许可证综合性服务机构。工商经营服务:公司注册、公司变更、注册相关、公司注销。我公司一贯奉行“奋力向前”的企业精神,贯彻“以人为本,责权利统一”的经营管理理念。我们愿与各界朋友在相互了解,相互信任的基础上,与广大新老客户双赢合作,共同发展。
山西医疗器械经营企业代办许可证二三类代办,一代办般情况下,对于可以经代办营销售医疗器械的公司代办,都要进行医疗器械经许可证营许可证申请才可以,许可证这也是为了保证公司的许可证经营能力、制作能力等许可证方面,是否可以符合相经营关的操作和具体流程,这一点十分重要,需要公司具备完善的质量管理制度,保证医疗器械的质量和安全没有问题
办理二类医疗证需要什么?
二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号
1、《医疗器械经营怎代办么办企业许可证申请表代办》一怎么办式2份,《代办医疗器械经怎么办营企代办业许可证》电子申许可许可证证报文件一份;
2、工商行政管许可证理代办部门出具的《企业名许代办可证称预先核准通知书代办》或《工商营业执照》代办副本原件和1份复印件许可证;
3、申请报告(包括企代办业人员情况介绍、经营代办规模、经营范围等内容代办);
4、经营场地、仓库场所的证明文件代办,包括房产证明或租赁代办协议和出租方的房产证代办明的复印件(注:如属代办国览医疗器械城入驻商代办户的经营企业需提供统许可证一仓储和统一质量管理许可证机构相关文件);
5、经营场所、仓库布局平面图;
6、拟办法定负责人、代办企业负责人、质量管理代办人的身份证、学历证明代办或职称证明的复印件及个代办人简历;
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8、经营质量管理规范文代办件目录1份,包括采购、代办验收、入库、出库、质量代办跟踪、用户反馈、不良事代办件监测和质量事故报告制许可证度等文件;
9、企业已安装的产品购代办、销、存的信息管理系统代办,打印信息管理系统首页代办一份;
10、仓储设施设备目录;
11、质量管理人员在岗自我保证声代办明和申请材料真实性的自代办我保证声明1份,包括申代办请材料目录和企业对材料代办作出如有虚假承担法律责代办任的承诺;
12、凡申请企业申报材料代办时,办理人员不是法定代表代办人或负责人本人,企业应当代办提交《授权委托书》1份代办;
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
医疗器械许可证一类二类三类区别?
根据相关条例,我们代办要明白医疗器械分为许可代办证三类:一类、二类、三代办类,目前经营许可证一类代办产品是不需要办理医疗器许可证械器经经营营许可证的,许可证经营二类产品是需要办经许可证营理二类医疗器械经营备许可证案凭证,经营医疗器械三经营类产品才是办理医疗器械经营许可证
三类医疗器械快到期了怎么办?
企业申请换发《医疗许可代办证器械经营企业许可证》代办,应许可证在有效期届满代办前40个工作许可证日至代办6个月向经营所在地食许许可证可证品药品监管分局申请许可证并提交许可证以下相关资许可证料:
(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责代办人的身份证、学历或者代办职称证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录
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