公司简介:时时刻刻为客户办理提供着“用心、贴心、放办理心”的全天候服务。感受互动体验,贴心的网办理络服务。始终以质量为首、顾客至上办理的态度欢迎您的到来。公司本许可证着平等互利、用户至上、诚信许可证经营的方针,赢得了广大客户许可证的青睐和厚爱。欢迎广大企业许可证与我们进行合作交流,碰撞出经营新的想法,共同促进商业的发经营展繁荣。
山西代办医疗器械公司经营许办理可证二三类(山西医疗器械经办理营许可证办理),医疗行业是办理一个需要有严谨态度的领域,办理医疗器械企业的设立,虽说依许可证旧是以盈利为目的,但也填了许可证一分治病救人的使命感;医疗许可证器械行业近几年发展越来越火许可证热,很多的投资者想经营医疗经营器械,竞标,融资,进入医疗器械行业,首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司
注册医疗器械公司的条件
1、具有与经营规模和经营办理范围相适应的质量管理机办理构或者专职质量管理人员,质量管理人员应办理当具有国家认可的相关领域学历或办理者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储办理存条件,包括具有符合医疗器办理械产品特性要求的储存设施、办理设备;
4、应当建立健全产品质量管办理理制度,包括采购、进货验收办理、仓储保管、出库复核、质量办理跟踪制度和不良事件的报告制办理度等;
5、办公面积90平米以上
办理二类医疗证需要什么?
二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号
1、《医疗器械经营怎么办企业许可证申请办理表》一怎么办式2份,《医疗办理器械经怎么办营企业许可证》办理电子申许可证报文件一份;
2、工商行政管许可证理部门办理出具的《企业名许可证称预办理先核准通知书》或《工办理商营业执照》副本原件和1份复印件;办理
3、申请报告(包括企业人员情办理况介绍、经营规模、经营范围等办理内容);
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括办理房产证明或租赁协议和出租方的办理房产证明的复印件(注:如属国办理览医疗器械城入驻商户的经营企办理业需提供统一仓储和统一质量管办理理机构相关文件);
5、经营场所、仓库布局平面图;
6、拟办法定负责人、企业负责人办理、质量管理人的身份证、学历证明办理或职称证明的复印件及个人简历;办理
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8、经营质量管理规范文件目录办理1份,包括采购、验收、入办理库、出库、质量跟踪、办理用户反馈、不良事件监测和质量事故报办理告制度等文件;
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理办理系统,打印信息管理系统首页一办理份;
10、仓储设施设备目录;
11、质量管理人员在岗自我保办理证声明和申请材料真实性的自我办理保证声明1份,包括申请材料目办理录和企业对材料作出如有虚假承办理担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报办理材料时,办理人员不是法定代表人办理或负责人本人,企业应当提交《授办理权委托书》1份;
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
第三类医疗器械经营许可证在哪里办理
开办第三类医疗器械经营企业,应办理当经省、自治区、直辖市人民政府办理药品监督管理部门审查批准,并发办理给《医疗器械经营企业许可证》,办理医疗器械经营许可证现为后置审批许可证,工商行政管理部门发给营业执照许可证后申请审批
恒隆鑫源让我们的服务,成为您办理走向成功的桥梁。我公司一贯办理奉行“奋力向前”的企业办理精神,贯彻“以人为本,责权利统一”的办理经营管理理念。公司严格按照现代企业制度规办理范运作,秉承“以客户需求为导向许可证,以诚信经营为基础,自我超越,许可证精益求精”的公司理念。