公司简介：针对企业在成医疗器械长过程中各个阶段的不同需求医疗器械，提供全体系的服务办理、创业投资、医疗器械融资解决方案。让我们的服务，成为医疗器械您走向成功的桥梁。公司已与多属于家经验丰富会计事务所和孵化器合作，良好属于的知识和丰富的实际工作经验。采用网络与属于线下结合的模式，对中小企业提供服务。
生产口罩防护服办理几类医疗器械许可证医疗器械（医用口罩防护服属于几类医疗器械）医疗器械，疫情已经三年了，现在防疫医疗器械政策放开，很多核酸检测医疗器械点也撤销了，会有越来越多的人医疗器械选择自行购买核酸检测盒来自己检测，那么属于销售抗原检测试剂需要什么资质呢，今天就属于给大家说下抗原检测试剂三类医疗器械经营许属于可证怎么办理
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关医疗器械人员（公司负责人、质量负责人、质量医疗器械检查人员）的备案并且持有证书医疗器械；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求
个体工商户是否可以经营二类医疗器械
经营二类医疗器械，需要办理医疗器械经营医疗器械备案凭证，如同上面内容所说到的，办理医疗器械二类医疗器械必须是企业，个医疗器械体工商户不能经营二类医医疗器械疗器械；如想经营二类企业，则医疗器械需要变更成企业，完成医疗器械经营备案属于
注册医疗器械公司的条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量医疗器械管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人医疗器械员应当具有国家认可的相关领域学历或者职称医疗器械；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的医疗器械储存条件，包括具有符合医疗器械产品特医疗器械性要求的储存设施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理医疗器械制度，包括采购、进货验收、仓储保管、医疗器械出库复核、质量跟踪制度和不良事件医疗器械的报告制度等；
5、办公面积90平米以上
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