公司简介:热诚欢迎各许可界朋友前来参观、考察、许可洽谈业务。我公司一贯奉行“奋许可力向前”的企业精神,贯彻“以人为本,责权许可利统一”的经营管理理念。在公司快速发展的经营受到业界和客户的广泛尊重和好评。
医疗器械经营许可证代办机构(医疗机构许可需要办理医疗器械经营许可吗),涉及许可到医疗器械产品销售的,全国各地许可都非常严格,因为毕竟是许可关系到民生健康安全问题,不容忽视,各个经营环节都把控的很严
怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?
1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头;
2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询;
企业住所和经营场所可以不一致吗?
可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一许可致,仓库也可以和经营场地分开
二类医疗器械经营办理备案原材料要求
1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格;
2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件;
3、法人代表、主要负责人、品许可质责任人的身份证件、文凭或是技术职称许可证实影印件;
4、组织架构与单位设定表明;
5、业务范围、运营模式表明;
6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设许可计图、房产证明文档或是租赁合同(附房许可产证明文档)影印件;
7、运营设备、机器设备文件目录;
8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件;
9、经办人员受权证实;
10、电子计算机管理信息系统许可基础状况详细介绍和作用表明(激励第二类医许可疗器械经营公司创建合乎医疗器械经营质量控许可制规定的电子计算机管理信息系统,如果没有许可该项,能免表明);
11、别的证明文件(如运营体外诊断试剂,许可按申请办理体外诊断试剂运营规范规定出示许可医学检验技术工作人员及冷链物流设施许可等额外原材料)
三类医疗器械许可证怎么样办
依据《医疗器械经营监督管理办法许可》,开设三类医疗器械许可运营公司,食品类药品许可监督管理局单位将会对许可经营地开展当场审查,许可对不符合要求标准的,经营明确提出整顿规定或未经营予批准;根据《药品医经营疗器械飞行检查办法》,食品类药医疗器械品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合医疗器械理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理
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