医疗器械经营许可证代办机构

2024-11-26 08:25 111.162.213.195 1次
发布企业
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
组织机构代码:
91120222MADTW14G0N
报价
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服务地区
全国
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
关键词
代办医疗器械许可证,医疗器械经营许可证代办
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
联系电话
13110091278
手机
13110091278
联系人
韩经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

公司简介:热诚欢迎各许可界朋友前来参观、考察、许可洽谈业务。我公司一贯奉行“奋许可力向前”的企业精神,贯彻“以人为本,责权许可利统一”的经营管理理念。在公司快速发展的经营受到业界和客户的广泛尊重和好评。

医疗器械经营许可证代办机构(医疗机构许可需要办理医疗器械经营许可吗),涉及许可到医疗器械产品销售的,全国各地许可都非常严格,因为毕竟是许可关系到民生健康安全问题,不容忽视,各个经营环节都把控的很严

怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?

1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头;

2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询;

企业住所和经营场所可以不一致吗?

可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一许可致,仓库也可以和经营场地分开

二类医疗器械经营办理备案原材料要求

1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格;

2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件;

3、法人代表、主要负责人、品许可质责任人的身份证件、文凭或是技术职称许可证实影印件;

4、组织架构与单位设定表明;

5、业务范围、运营模式表明;

6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设许可计图、房产证明文档或是租赁合同(附房许可产证明文档)影印件;

7、运营设备、机器设备文件目录;

8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件;

9、经办人员受权证实;

10、电子计算机管理信息系统许可基础状况详细介绍和作用表明(激励第二类医许可疗器械经营公司创建合乎医疗器械经营质量控许可制规定的电子计算机管理信息系统,如果没有许可该项,能免表明);

11、别的证明文件(如运营体外诊断试剂,许可按申请办理体外诊断试剂运营规范规定出示许可医学检验技术工作人员及冷链物流设施许可等额外原材料)

三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法许可》,开设三类医疗器械许可运营公司,食品类药品许可监督管理局单位将会对许可经营地开展当场审查,许可对不符合要求标准的,经营明确提出整顿规定或未经营予批准;根据《药品医经营疗器械飞行检查办法》,食品类药医疗器械品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合医疗器械理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理

恒隆鑫源欢迎广大企业与我们进行合作交流许可,碰撞出新的想法,共同促进商业的发展许可繁荣。希望我们的用心和努力,赢得许可了越来越多客户以及供应商许可的信任与支持。恒隆鑫源为中小微企业提供包经营括代理记账、工商服务、出口退税、税务审计经营等高效的一体化财税服务。


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成立日期2021年04月19日
法定代表人韩建涛
主营产品企业管理咨询;税务服务;财务咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;知识产权服务(专利代理服务除外);财务咨询;会议及展览服务;信息技术咨询服务;软件销售;计算机软硬件及辅助设备批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司,愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供的产品和服务。我公司主要经营一般项目:企业管理咨询;税务服务;财务咨询;重信用、守合同、保证产品质量,赢得了广大客户的信任,公司全力跟随客户需求,不断进行产品创新和服务改进。 ...
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