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青海代办医疗器械经营许可证办理，为避办理免医疗器械经营领域过于混办理乱，国家推行了医疗器械经办理营许可证办理，但由于医疗办理器械经营许可证办理复杂，办理流程繁琐，令很多人望而却许可证步，医疗器械经营许可证一许可证般分为一类、二类、三类许许可证可证，三种医疗器械的办理经营条件及需要的手续都有所不同，需要仔细区分自己的类别
一类二类三类器械备案和许可说明？
一类：不用办理医疗器械许可证
一类医疗器械是风险程度办理低、实行条件常规管理办理可以保证其安全有效的医疗器械，比条件如办理手术刀、手术剪、手动病床、医用冰办理袋、降条件温贴等，其产品和生产活动由办理所在地设区的市许可证级食品许可证药品监管部门实行备案管理，许可证经营活动许可证则全部放开，经营既不用许可也不用备案，只需取许可证得工商部门核发的营业执照即可；
二类：市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严办理格控制管理以保证其安全有效办理的医疗器械，比如我们日常生办理活中常见的创可贴、避孕套、办理体温计、血压计、制氧机、雾办理化器等，其产品和生产活动由许可证省级食品药品监管部门实行许许可证可管理，分别发给《医疗器械许可证注册证》和《医疗器械生产许经营可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；
二类医疗器械要求
1、仓储45平，含15平办公区域
2、1名医学人员为企业负责人
3、产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
三类：国家药监局办理医疗器械许可证
三类医疗器械指植入人体，用于支持、维办理持生命，对人体具有潜在危险办理，对其安全性、有效性必须严办理格控制的医疗器械，国家办理在这块的管控上是非常的严格办理，那么对于一类，二类，一类许可证由于风险程度低，只需要办理许可证一个普通公司就行，二类具有许可证中度风险，也是需要做一经营个备案的；
第三类医疗器械是具有较高办理风险，需要采取特别措施办理严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械办理，比如常见的输液器、注射器、静办理脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核办理磁共振等，其产品和生产经营许可证活动分别由、省级食许可证品药品监管部门和设区的市食许可证品药品监管部门实行许可管理，许可证分别发给《医疗器械注册证》、经营《医疗器械生产许可证》、《经营医疗器械经营许可证》
个体工商户可以经营一类医疗器械吗
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营办理一类医疗器械不需许可和备案办理，也就是说以上要求对一类医办理疗器械的经营不适用；查询其办理他法规，也没有明确规定个体办理工商户不能销售一类医疗器械许可证；个体工商户是可以销许可证售一类医疗器械的
三类医疗器械快到期了怎么办？
企业申请换发《医疗许可证器办理械经营企业许可证》，应许可办理证在有效期届满前40个工作办理许可证日至6个月向经营所在办理地食许可证品药品监管分局申许可证请并提交许可证以下相关资料许可证：
(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》；
(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》；
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历办理或者职称证明复印件及个人简办理历；
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录
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