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核酸试剂属于体外诊断试剂，属于医疗器械、办理分类目录为6840办理的三类医疗器械经办理营许可证的相关要求全国各地都差不办理多。下面为您介绍关于第三类医疗经营器械新冠核酸试剂经营经营许可证办理流程和条件经营，希望可以帮到有需要经营的朋友。
体外诊断试剂属于三类 医疗器械，办理销售需要办理医疗器械经办理营许可证，这些条件你达办理到了吗？
因新冠的传播的原因，国内外对于新办理冠病毒检测试剂盒需求办理明显增长。新冠核酸检办理测试剂盒是否属于医疗经营器械？销售新冠检测试经营剂盒需要办理什么资质医疗器械呢？新冠检测试剂盒属于三类医疗器械的体外诊断试剂类别6840，经营三类医疗器械不同于一类和二类，经营一类医疗器械只需具备营业执照即可，经营二类医疗器械需要到药监局进行备案，而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》。
需要注意的是，办理三类医疗器械经营许可证办理，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要办理明确写道可以销售三类医疗器械，如果办理没有，需要去工商局办理增项办理。
销售此类产品必须要自己的库办理房，库房里需要设办理置冷藏库，因为三类医办理疗器械，是有保温需要办理的，超过一定的温度，办理就容易变质影响产品质经营量。
三类许可证增加范围流程？
1、公司法定代表人签署的《办理公司登记（备案）申请书》；
2、《指定代表或者共办理同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理办理委托代理人的身份证件复印件；
3、关于修改公司章程的许可证决议办理、决定，有限责任公司提办理交股东许可证签署的股东办理会决议，股份有限公司提办理许可证交由会议主持人及办理出席会议的董事签字许可经营证股东大会会议记录，一经营人有限责任公司许可证提经营交股东签署的书面决定；医疗器械
4、修改后的公司章程办理或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）办理；
5、公司申请登记的经营范围中有法律办理、行政法规和国务院决定规办理定必须在登记前报经批准的办理项目，提交有关的批准文件经营或者许可证件的复印件，审经营批机关单独批准分公司经营经营许可经营项目的，公司可以医疗器械凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围，但应当在申请增加的经营范围后标注“（限取得许可证的分支机构经营）”字样；
6、法律、行政法规决定规定变更经营办理范围必须报经批准的，提办理交有关的批准文件或者许办理可证件的复印件。